Строим чистые помещения!

Концепция чистых помещений впервые была сформулирована хирургом Джозефом Листером еще в середине девятнадцатого века. Он утверждал, что чем чище будет воздух в операционных, тем меньше вероятность микробных осложнений после операций. Уже начиная с того времени для устранения биологического загрязнения стали применяться антисептики, а инструмент и одежда персонала – тщательно дезинфицироваться. Тогда же были созданы первые попытки эффективного вентилирования помещений для обеспечения его чистым воздухом с минимальным количеством загрязнений. Но вполне эффективную приточно- вытяжную вентиляцию для чистых помещений удалось создать только спустя почти сто лет. Сегодня чистые помещения являются стандартной практикой для медицинских учреждений и некоторых производств, в том числе – фармацевтического. Требования к чистым помещениям довольно жесткие и регулируются рядом отечественных ГОСТ Р 52249-2009 и Правилами производства лекарственных средств ЕС, которые называют требованиями GMP .

Требования к чистым помещениям призваны препятствовать выпуску недоброкачественной лекарственной продукции. Эти правила включают ряд требований к зданию, помещению, используемому оборудованию и сотрудникам, уровню их подготовки и еще множество аспектов. Таким обрзом, для того, чтобы создать чистые помещения под ключ необходимо обратиться к компании, которая имеет позитивный опыт их строительства и эксплуатации.

οменно такой является компания FAVEA, которая имеет собственное сертифицированное GMP производство и уже много лет распространяет свой опыт в других странах, помогая проектировать и строить чистые помещения. В частности, компания имеет многолетний успешный опыт строительства чистых помещений в России. Сегодня обязательными для выполнения в стране являются ГОСТ, а европейские стандарты носят рекомендательный характер. Но многие успешные предприятия стремятся к внедрению данной системы. Они ориентируются, прежде всего на повышение конкурентоспособности собственной продукции и перспективы расширения своего бизнеса на международные рынки.

Компания FAVEA предлагает своим клиентам весь комплекс услуг, начиняя с проектирования зданий, заканчивая их полной отделкой и сдачей клиенту готовых для эксплуатации чистых помещений. проектирование по GMP включает разработку и предоставление проектной документации и других документов, включая сметы и график строительных работ. Такая документация практически является не просто вашим пропуском в производство по GMP, но и вашей дорожной картой, по которой вы сможете отслеживать процесс и планировать свою дальнейшую деятельность.